Цинаризин Софарма таблетки по 25 мг №50 у бліс.

Состав

действующее вещество: цинаризин;

1 таблетка содержит цинаризин 25 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, кремния кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм, от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при вестибулярных расстройствах.

Код АТХ N07C A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цинаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение за счет ингибирования действия ряда сосудосуживающих веществ и притока ионов кальция в клетки путем блокирования медленных потенциал-зависимых кальциевых каналов. Помимо прямого антагонизма кальция, цинаризин снижает сократительный эффект вазоактивных веществ, таких как норадреналин и серотонин, блокируя кальциевые каналы, управляемые рецепторами. Блокада поступления кальция в клетки является тканеселективной и приводит к уменьшению сужения сосудов, не влияя на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Цинаризин может дополнительно улучшить недостаточную микроциркуляцию за счет повышения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. При его приеме повышается устойчивость клеток к гипоксии.

Цинаризин тормозит стимуляцию вестибулярного аппарата, что приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью цинаризина можно предотвратить или смягчить проявления острых приступов головокружения.

Обладает выраженным антигистаминным действием.

Фармакокинетика.

Всасывание: Относительно медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Этот показатель имеет существенные различия – индивидуальные и среди пациентов.

Распространение: связывается с белками плазмы на 80%, с эритроцитами – до 13%. Распределение в тканях более интенсивное, до 4 часов после приема препарата высокие концентрации выявляются в печени, легких, миокарде, головном мозге.

Метаболизм: метаболизируется интенсивно, в основном путем N-деалкилирования.

Элиминация: Период полувыведения составляет 3-6 часов. Выводится в неизмененном виде с калом и в виде метаболитов с мочой.

Показания

• Поддерживающее лечение симптомов лабиринтных расстройств, включая головокружение, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм.
• Профилактика укачивания.
• Профилактика мигреней.
• Поддерживающее лечение симптомов цереброваскулярного генеза, включая головокружение, шум в ушах (шум в ушах), головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточиться.
• Поддерживающее лечение симптомов заболеваний периферических сосудов, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения и варикозные язвы, парестезии, ночные судороги в конечностях, ощущение холода в конечностях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Одновременное применение цинаризина с алкоголем, депрессантами ЦНС  или трициклическими антидепрессантами вызывает взаимное потенцирование их эффектов и может усиливать седативные эффекты.

Благодаря своему антигистаминному эффекту цинаризин может подавлять положительный ответ во время внутрикожных диагностических тестов, если он используется в течение 4 дней после их проведения.

Цинаризин может вызвать ложноположительную реакцию во время антидопинговых тестов у спортсменов.

Особенности применения

Цинаризин (как и другие антигистаминные препараты) может вызывать «желудочный дискомфорт». Употребление таблеток после еды уменьшает раздражение слизистой желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать цинаризин, если польза от его лечения перевешивает возможный риск ухудшения состояния.

Поскольку цинаризин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздержаться от сопутствующего употребления алкоголя, применения антидепрессантов ЦНС или трициклических антидепрессантов.

С осторожностью применять препарат пациентам старше 65 лет, детям, при наличии семейного анамнеза или клинических симптомов экстрапирамидных нарушений.

У пациентов, склонных к гипотонии, необходимо контролировать артериальное давление во время лечения.

Следует избегать применения цинаризина при порфирии.

Цинаризин следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Препарат содержит 63,12 мг лактозы моногидрата в одной таблетке. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат не следует применять.

Препарат содержит вспомогательное вещество пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать небольшое количество глютена, его употребление считается безопасным для людей с целиакией.

Беременность и лактация.

Беременность.

Цинаризин не обладает тератогенным эффектом в исследованиях на животных.

Из-за отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований по безопасности препарата у беременных, его применение противопоказано во время беременности.

Кормление грудью.

Из-за отсутствия данных о выведении препарата в грудное молоко его применение в период лактации противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Цинаризин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, что следует учитывать и проявлять осторожность при назначении препарата водителям и механизаторам при оценке преимуществ и рисков.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет.

Нарушение мозгового кровообращения: по 1 таблетке 25 мг 3 раза в сутки (75 мг/сут).

Нарушения равновесия: по 1 таблетке 25 мг 3 раза в день (75 мг/сут).

Нарушения периферического кровообращения: по 2-3 таблетки по 25 мг 3 раза в сутки (150-225 мг/сут). Поскольку эффект головокружения является дозозависимым, дозировку следует увеличивать постепенно.

Укачивание: 1 таблетка 25 мг за полчаса до поездки, прием можно повторять каждые 6 часов.

Максимальная рекомендуемая суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток).

Циннаризин Софарма лучше всего принимать после еды.

Эффективность лечения зависит от индивидуального режима дозирования и достаточной длительности курса лечения.

Дети.

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Передозировка

Сообщалось об острой передозировке цинаризина после дозы от 90 до 2250 мг. Основные признаки и симптомы передозировки связаны с его антихолинергическим (атропиноподобным) действием.

Симптомы: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, тремор, судороги. У небольшого числа детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинические проявления не были тяжелыми, но сообщалось о летальных исходах после передозировки при одновременном применении цинаризина с другими препаратами.

Лечение: в случаях передозировки лечение препаратом прекращают и принимают меры по его быстрому устранению (промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия).

Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты

Может наблюдаться сонливость и желудочно-кишечные расстройства. Эти симптомы, как правило, носят временный характер и исчезают по мере постепенного достижения оптимальной дозы.

У пациентов пожилого возраста при длительном лечении наблюдались случаи обострения или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях прием препарата следует прекратить.

При применении цинаризина наблюдались следующие побочные реакции, классифицированные по классам системных органов:

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, гиперсомния, вялость, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, дискомфорт в желудке, рвота, боли в животе, диспепсия, сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможно развитие реакций гиперчувствительности, гипергидроз (повышенная потливость), лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая красная волчанка (красный плоский лишай и волчанка).

Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: ригидность мышц.

Общие расстройства: быстрая утомляемость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение массы тела.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 50 таблеток в блистере из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. 1 блистер в картонной пачке.

Условия продажи

Без рецепта.

Изготовитель

АО «Софарма».

ЗАО «ВИТАМИНЫ».