Ципролет таблетки, в/плів. обол. по 500 мг №10

Состав

действующее вещество: ципрофлоксацин;

1 таблетка содержит ципрофлоксацина гидрохлорида в эквиваленте 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, сорбиновая кислота, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, полисорбат 80, диметикон.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТХ J01M A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ципролет – противомикробный препарат группы фторхинолонов. Механизм действия ципрофлоксацина связан с влиянием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, которая играет важную роль в размножении бактериальной ДНК. Ципролет^®® оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, которые находятся как в спящем, так и в размножающемся состоянии.

Спектр действия Ципролета^® включает следующие виды  грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Е.соль, Шигеллы, Сальмонелла, Цитробактерии, Клебсиелла, Энтеробактер, Серратия, Гафния, Эдвардсиелла, Протей (индол-положительный  и индол-отрицательный),  Провиденсия, Морганелла, Провиденсия, Иерсиния, Вибрион, Аэромонас, Плезиомонады, Пастерелла, Гемофильная палочка, Кампилобакт, Синегнойная палочка, Легионелла, Нейссерия, Моракселла, Бранхамелла, Ацинетобактерия, Бруцелла,  Стафилококк, Streptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia, а также плазмидные формы бактерий. Различную чувствительность проявляют Gardnerella, Flavobacterium, Alciligenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Анаэробы умеренно чувствительны (Peptococcus, Peptostreptococcus) или персистентны (Bacteroides) за некоторыми исключениями ).  Ципролет  эффективен против бактерий, продуцирующих β-лактамазы. Ципролет  активен в отношении возбудителей, устойчивых практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидным и нитрофурановым препаратам. Наиболее часто резистентными являются Streptococcus faecium, Ureaplasma uralyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентность к Ципролету^®® развивается медленно и постепенно.^®

Фармакокинетика.

Ципролет быстро и хорошо  всасывается после приема препарата (биодоступность составляет 50-85%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 минут. Объем распределения 2-3 л/кг. Связывание с белками плазмы незначительно (от 20 до 40%). Ципролет^®® хорошо проникает в органы и ткани, кости. Примерно через 2 часа после приема обнаруживается в тканях и жидкостях организма в концентрациях,  которые многократно превышают его концентрацию в сыворотке крови.

Ципролет^® выводится из организма в основном в  неизмененном виде: в основном почками (50-70%). Период полувыведения плазмы после приема внутрь составляет от 3 до 5 часов. Значительное количество препарата также выводится с желчью и калом (до 30%), поэтому к замедлению выведения приводит лишь значительное нарушение функции почек.

Показания

Ципролет^® показан для лечения следующих инфекций (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности при применении» и «Фармакологические свойства»). Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю имеющуюся информацию относительно резистентности к ципрофлоксацину.

Следует учитывать официальные рекомендации по правильному применению антибактериальных препаратов.

Взрослых

• Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
• обострение хронической обструктивной болезни легких*;
• бронхолегочные инфекции с муковисцидозом или бронхоэктазами;
• внебольничная пневмония.
• Хронический гнойный средний отит среднего уха.
• Обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями*.
• Инфекции мочевыводящих путей:
• неосложненный острый цистит*;
• острый пиелонефрит;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей;
• бактериальный простатит.
• Гонококковый уретрит и цервицит.
• Орхиэпидидимит, специфически вызываемый Neisseria gonorrhoeae.
• Воспалительные заболевания органов малого таза, в том числе Neisseria gonorrhoeae.

При вышеуказанных инфекциях половых путей, когда Neisseria gonorrhoeae известна или подозревается в качестве возбудителя, особенно важно получить местную информацию об устойчивости к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность на основе лабораторных тестов.

• Желудочно-кишечные инфекции (например, лечение диареи путешественников).
• Внутрибрюшные инфекции.
• Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
• Инфекции костей и суставов.
• Лихорадка у пациентов с нейтропенией, вызванной бактериальной инфекцией.
• Легочная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и радикальное лечение).

Дети и подростки

• Бронхолегочные инфекции, вызванные синегнойной палочкой, у пациентов с муковисцидозом.
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит.
• Легочная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и радикальное лечение).

Ципрофлоксацин также может быть использован для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда врач сочтет это необходимым.

Лечение должно начинаться только врачом, имеющим опыт лечения муковисцидоза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности при применении» и «Фармакологические свойства»).

* Только в том случае, если другие антибактериальные средства, обычно назначаемые для лечения инфекции, были признаны неэффективными или неподходящими.

Противопоказания

Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к действующему веществу – ципрофлоксацину – или к другим препаратам группы фторхинолонов, или к любому из вспомогательных веществ препарата. Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Влияние других средств на ципрофлоксацин

Образование хелатного комплекса

Одновременное применение ципрофлоксацина (перорально) с препаратами, содержащими поливалентные катионы, минеральными добавками (например, кальций, магний, алюминий, железо), фосфатсвязывающими полимерами (например, севеламер), сукральфатами или антацидами, а также препаратами с большой буферной емкостью (например, таблетками диданозина), содержащими магний, алюминий или кальций, всасывание ципрофлоксацина снижается. Поэтому ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до, либо не менее чем через 4 часа после приема этих препаратов.

Данное ограничение не распространяется на антациды, относящиеся к классу блокаторов Н2-рецепторов.

Пищевые и молочные продукты

Кальций, содержащийся в продуктах питания, мало влияет на усвоение. Однако следует избегать одновременного употребления ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (таких как молоко, йогурт, апельсиновый сок с высоким содержанием кальция), так как всасывание ципрофлоксацина может снизиться.

Пробенецид

Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. Одновременное применение пробенецидсодержащих лекарственных средств и ципрофлоксацина приводит к повышению сывороточных концентраций ципрофлоксацина.

Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства

Тизанидин

Тизанидин не следует назначать одновременно с ципрофлоксацином (см. раздел «Противопоказания»). В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина выявило увеличение концентраций тизанидина в плазме крови (7-кратное увеличение диапазона_Cmax в  4-21 раз; 10-кратное увеличение AUC, диапазон в 6-24 раза). Гипотензивные и седативные побочные реакции связаны с повышением сывороточных концентраций тизанидина.

Метотрексата

Одновременный прием ципрофлоксацина может замедлить канальцевый транспорт (почечный метаболизм) метотрексата, что может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. Это может увеличить вероятность побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. Не рекомендуется одновременное применение (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Теофиллин

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллинсодержащих лекарственных средств может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови, что, в свою очередь, может привести к развитию побочных реакций. В редких случаях такие побочные реакции могут быть опасными для жизни или смертельными. Если одновременного применения этих препаратов избежать не удается, следует контролировать сывороточную концентрацию теофиллина и адекватно снижать его дозу (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Другие производные ксантина

После одновременного применения ципрофлоксацина и препаратов, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифиллин), сообщалось о повышении сывороточных концентраций этих ксантинов.

Фенитоин

Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или понижению концентрации фенитоина в сыворотке крови, поэтому рекомендуется контролировать уровень препарата.

Антагонисты витамина К

Одновременное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К может усиливать их антикоагулянтный эффект. Сообщалось о повышении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибактериальные препараты, в частности фторхинолоны. Степень риска может варьироваться в зависимости от основного типа инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО). Частый мониторинг МНО следует проводить во время и сразу после одновременного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона).

Ропинирол

В клинических исследованиях установлено, что одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, ингибитором изофермента CYP450 1A2 умеренного действия, приводит к увеличению AUC и_Cmax ропинирола  на 60% и 84% соответственно. Рекомендуется контролировать побочные эффекты ропинирола и соответствующая коррекция дозы во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Клозапин

После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапина увеличивались на 29% и 31% соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующая коррекция дозы клозапина рекомендуются во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Побочные эффекты»).

Препараты, удлиняющие интервал QT

Ципролет^®, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмики класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. раздел 4.4).

Метоклопрамид

Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина, что приводит к более быстрому достижению максимальной концентрации в плазме. Влияния на биодоступность ципрофлоксацина не выявлено.

Омепразол

Одновременное применение ципрофлоксацина и омепразолсодержащих лекарственных средств приводит к незначительному снижению_Cmax и AUC ципрофлоксацина.

Лидокаина

Показано одновременное применение ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоферментов цитохрома Р450 1А2, и лидокаинсодержащих лекарственных средств у здоровых людей.

снижает клиренс внутривенного введения лидокаина на 22%. Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаином, возможно взаимодействие с ципрофлоксацином, которое связано с побочными реакциями и может развиться при одновременном применении этих препаратов.

Силденафил

Cmax и AUC силденафила примерно удвоились у здоровых добровольцев после перорального приема 50 мг силденафила и  одновременного приема 500 мг ципрофлоксацина. Таким образом, следует соблюдать осторожность при одновременном применении Ципролета^®  с силденафилом и учитывать соотношение риск/польза.

Пероральные гипогликемические средства

Сообщалось о гипогликемии при одновременном приеме ципрофлоксацина и пероральных противодиабетических препаратов, особенно сульфонилмочевины (например, глибенкламид, глимепирид), что, вероятно, связано с потенцированием действия пероральных противодиабетических препаратов с ипрофлоксацином (см. раздел «Побочные эффекты»).

Дулоксетин

Клинические исследования показали, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению AUC дулоксетина и_{Cmax Cmax}. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможных взаимодействиях с ципрофлоксацином, при одновременном применении этих препаратов можно ожидать сходных эффектов (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Нестероидные противовоспалительные препараты

Исследования на животных показали, что комбинация очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (за исключением ацетилсалициловой кислоты) может вызвать судороги.

Циклоспорин

Определено транзиторное повышение креатинина плазмы крови при одновременном приеме ципрофлоксацина и циклоспоринсодержащих препаратов. Поэтому у этих пациентов необходим частый (2 раза в неделю) контроль концентрации креатинина в плазме крови.

Агомелатин

В клинических исследованиях было обнаружено, что флувоксамин, сильный ингибитор изофермента CYP450 1A2, умеренно ингибирует метаболизм агомелелатина, что приводит к 60-кратному увеличению экспозиции агомелелатина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором CYP450 1A2, можно ожидать аналогичных эффектов при одновременном применении (см. таблицу 1). «Цитохром Р450» в разделе «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Золпидем

Одновременный прием ципрофлоксацина может повысить уровень золпидема в крови, поэтому одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.

Соединения натрия

Это лекарственное средство содержит в своем составе соединения натрия. 1 таблетка 250 мг содержит натрия кроскармеллоза 10 мг, 1 таблетка 500 мг содержит натрия кроскармеллоза 20 мг. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете.

Особенности применения

Следует избегать применения ципрофлоксацина у пациентов, у которых в прошлом наблюдались серьезные побочные реакции на фторхинолоны. Лечение таких пациентов ципрофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных методов лечения и после тщательной оценки соотношения пользы и риска (см. раздел «Противопоказания»).

Тяжелые инфекции и/или смешанные инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями

Ципрофлоксацин не следует применять в качестве монотерапии для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями.

Для лечения тяжелых инфекций, инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комплексе с соответствующими антибактериальными средствами.

Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae)

Ципрофлоксацин не рекомендуется применять для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.

Инфекции репродуктивной системы

Гонококковый уретрит, цервицит, орхиэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза,

может быть вызвана резистентными к фторхинолонам изолятами Neisseria gonorrhoeae.

Ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими соответствующими антибактериальными препаратами (например, цефалоспорином), за исключением клинических ситуаций, когда исключено наличие ципрофлоксацин-резистентных штаммов Neisseria gonorrhoeae. Если через 3 дня клинического улучшения не наступает, терапию следует пересмотреть.

Инфекции мочевыводящих путей

В Европейском Союзе существует разновидность резистентности к фторхинолонам от Escherichia coli, наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевыводящих путей. При назначении курса терапии врачи советуют учитывать местную распространенность резистентности  к  фторхинолонам Escherichia coli.

Ожидается, что однократная доза ципрофлоксацина, которая может быть использована при неосложненном цистите у женщин в менопаузе, будет менее эффективной, чем более длительная продолжительность лечения. Это тем более необходимо, чтобы учитывать повышение уровня резистентности кишечной палочки к хинолонам.

Внутрибрюшные инфекции

Данные об эффективности ципрофлоксацина в лечении послеоперационных интраабдоминальных инфекций ограничены.

Диарея путешественника

При выборе лекарственного средства следует учитывать информацию об устойчивости к ципрофлоксацину соответствующих микроорганизмов в странах, посещаемых пациентом.

Инфекции костей и суставов

Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими противомикробными препаратами в зависимости от результатов микробиологических исследований.

Легочная сибирская язва

Применение на людях основано на данных о восприимчивости in vitro, исследованиях на животных и ограниченных данных о применении на людях. Врач должен действовать в соответствии с национальными и/или международными протоколами лечения сибирской язвы.

Антибиотик-ассоциированная диарея, вызванная Clostridium difficile

Известны случаи антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile, которая может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до смертельного колита, почти всеми антибактериальными препаратами, включая ципрофлоксацин. Лечение антибактериальными препаратами вызывает изменение нормальной флоры толстой кишки, что в свою очередь приводит к чрезмерному росту Clostridium difficile.

Clostridium difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию антибиотик-ассоциированной диареи. Clostridium difficile  продуцирует большое количество токсина, вызывая повышенную заболеваемость и смертность из-за возможной резистентности к антимикробной терапии и необходимости колэктомии. Следует помнить о возможности развития антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной  Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор анамнеза, так как развитие  антибиотик-ассоциированная  диарея, вызванная Clostridium difficile в течение 2 месяцев после лечения антибиотиками. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной  Clostridium difficile, рассматривается или уже подтвержден, применение антибиотиков, которые не действуют на Clostridium difficile, возможно, потребуется сняться с производства. В зависимости от клинических данных необходимо проводить коррекцию водно-электролитного баланса, учитывать необходимость дополнительного введения белковых препаратов, использовать антибактериальные препараты, к которым  чувствителен Clostridium difficile. Также может потребоваться хирургическое вмешательство.

Дети и подростки

Применение ципрофлоксацина у детей и подростков должно осуществляться в соответствии с действующими официальными рекомендациями. Лечение ципрофлоксацином проводится только врачом, имеющим опыт ведения детей и подростков с муковисцидозом и/или тяжелыми инфекциями. Ципрофлоксацин вызывал артропатию опорных суставов у неполовозрелых животных. Данные по безопасности рандомизированного двойного слепого исследования ципрофлоксацина у детей (ципрофлоксацин: n=335, средний возраст = 6,3 года; группа сравнения: n=349, средний возраст = 6,2 года; возрастной диапазон = от 1 до 17 лет) показали частоту артропатии, предположительно связанной с препаратом (в отличие от клинических признаков и симптомов, связанных с поражением суставов) на 42-й день от начала применения препарата в диапазоне 7,2% и 4,6% для основной и сравнительной групп соответственно. Частота медикаментозной артропатии через 1 год наблюдения составила 9% и 5,7% соответственно. Увеличение числа артропатий, связанных с лекарственными препаратами, не было статистически значимым. Тем не менее, лечение ципрофлоксацином у детей и подростков должно начинаться только после тщательной оценки пользы/риска из-за возможного риска побочных реакций, связанных с суставами и/или окружающими тканями.

Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе

В клинических исследованиях приняли участие дети и подростки в возрасте от 5 до 17 лет. Более ограничен опыт лечения детей в возрасте от 1 до 5 лет.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит

Лечение инфекций мочевыводящих путей ципрофлоксацином следует рассматривать, когда другое лечение невозможно. Лечение должно основываться на результатах микробиологического исследования.

В клинических исследованиях оценивалось применение ципрофлоксацина у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет.

Другие специфические тяжелые инфекции

Применение ципрофлоксацина может быть оправдано микробиологическим тестированием на другие инфекции в соответствии с официальными рекомендациями или после тщательной оценки соотношения пользы и риска, когда другое лечение не может быть использовано, или когда традиционное лечение не помогло.

Применение ципрофлоксацина при специфических тяжелых инфекциях, отличных от упомянутых выше, не оценивалось в клинических испытаниях, и клинический опыт ограничен. Поэтому лечение пациентов с такими инфекциями рекомендуется проводить с осторожностью.

Повышенная чувствительность к препарату

В некоторых случаях после первой дозы ципрофлоксацина может возникнуть гиперчувствительность и аллергические реакции (см. раздел «Побочные эффекты»), о которых следует немедленно сообщить врачу.

В редких случаях анафилактические/анафилактоидные реакции могут прогрессировать до опасного для жизни состояния шока. В некоторых случаях они наблюдаются после первого приема ципрофлоксацина. В этом случае прием ципрофлоксацина следует прекратить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока).

Опорно-двигательный аппарат

Как правило, ципрофлоксацин не следует применять пациентам с заболеваниями сухожилий/заболеваниями, связанными с хинолонами, в анамнезе. Однако в редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки пользы/риска этим пациентам может быть назначен ципрофлоксацин для лечения некоторых тяжелых инфекционных процессов, а именно в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина. При применении ципрофлоксацина может произойти тендинит или разрыв сухожилия (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, который может произойти в первые 48 часов лечения. Были сообщения о разрывах сухожилий через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом. Риск развития тендинопатии может быть повышен у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушениями функции почек, у пациентов, перенесших трансплантацию органов, а также у лиц, принимающих кортикостероиды одновременно, поэтому одновременного применения кортикостероидов с данным препаратом следует избегать. (см. раздел «Побочные эффекты»). При появлении каких-либо признаков тендинита (таких как болезненный отек, воспаление) следует прекратить прием ципрофлоксацина и рассмотреть альтернативные методы лечения. Пораженную конечность следует держать в покое и не следует применять кортикостероиды при признаках тендинопатии.

Ципрофлоксацин применяют с осторожностью у пациентов с миастенией в связи с возможным обострением симптомов этого заболевания (см. раздел «Побочные эффекты»).

Светочувствительность

Было показано, что ципрофлоксацин вызывает реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, рекомендуется избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время лечения (см. раздел «Побочные эффекты»).

Нарушение зрения

В случае ухудшения зрения или какого-либо ощутимого воздействия на глаза следует немедленно обратиться к врачу.

Центральная нервная система

Хинолоны вызывают судороги или снижают порог готовности к судорогам. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями ЦНС, которые могут быть предрасположены к судорогам. При возникновении судорог прием ципрофлоксацина следует прекратить (см. раздел «Побочные эффекты»). Даже после первой дозы ципрофлоксацина могут возникать психотические реакции. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и действий, таких как самоубийство или попытки самоубийства. В этих случаях следует прекратить прием ципрофлоксацина и принять меры, необходимые в данной клинической ситуации.

Периферическая невропатия

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной полинейропатии у пациентов, принимавших ципрофлоксацин, которая проявлялась парестезией, гипестезией, дизестезией или слабостью (на основании неврологических симптомов, таких как боль, жжение, сенсорные нарушения или мышечная слабость, по отдельности или в сочетании). Применение ципрофлоксацина следует прекратить у пациентов с симптомами нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, и следует проконсультироваться с врачом перед продолжением лечения препаратом с целью предотвращения развития необратимых состояний (см. раздел «Побочные эффекты»).

Сердечные заболевания

Применение ципрофлоксацина ассоциировалось со случаями удлинения интервала QT (см. раздел «Побочные эффекты»).

Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, следует применять с осторожностью у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, в том числе:

• с наследственным синдромом удлинения интервала QT;
• при одновременном применении препаратов, способных удлинять интервал QT (например, антиаритмики IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
• при нескорректированном электролитном дисбалансе (например, гипокалиемии, гипомагниемии);
• при наличии заболеваний сердца (например, сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, брадикардии).

Женщины и пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QTc. Поэтому фторхинолоны, в том числе ципрофлоксацин, следует применять с осторожностью у этих групп пациентов (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия», «Способ применения и дозы», «Передозировка», «Побочные эффекты»).

Желудочно-кишечный тракт

Если во время или после лечения (даже через несколько недель после лечения) возникает тяжелая и постоянная диарея, следует сообщить об этом врачу, так как этот симптом может маскировать тяжелое заболевание желудочно-кишечного тракта (например, псевдомембранозный колит, который может привести к летальному исходу), которое требует немедленного лечения (см. раздел «Побочные эффекты»). В таких случаях следует прекратить применение ципрофлоксацина и начать соответствующую терапию (например, ванкомицин, 4 x 250 мг/сут перорально). Препараты, угнетающие перистальтику, противопоказаны.

Почки и мочевыделительная система

Поскольку ципрофлоксацин выводится почками в основном в неизмененном виде, у пациентов с нарушениями функции почек коррекцию дозы следует производить в соответствии с разделом «Способ применения и дозы», чтобы избежать увеличения частоты побочных реакций, вызванных накоплением ципрофлоксацина.

Сообщалось о кристаллурии, связанной с применением ципрофлоксацина (см. раздел «Побочные эффекты»). Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны получать достаточное количество жидкости. Следует избегать чрезмерной щелочности мочи.

Гепатобилиарная система

Сообщалось о случаях некроза печени и угрожающей жизни печеночной недостаточности при применении ципрофлоксацина (см. раздел «Побочные эффекты»). При появлении каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или напряжение передней брюшной стенки) лечение следует прекратить. Также может быть выявлено преходящее повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и холестатической желтухи, особенно у пациентов с предыдущими повреждениями печени, получавших ципрофлоксацин (см. раздел «Побочные эффекты»).

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Сообщалось о гемолитических реакциях при применении ципрофлоксацина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Таких пациентов следует избегать применения ципрофлоксацина, если только потенциальная польза не перевешивает потенциальный риск. При этом должно наблюдаться возможное появление гемолиза.

Сопротивление

Во время или после лечения ципрофлоксацином могут быть выделены резистентные бактерии с клинически выраженной суперинфекцией или без нее. Существует некоторый риск выделения ципрофлоксацин-резистентных бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas.

Цитохром Р450

Ципрофлоксацин умеренно ингибирует CYP450 1A2 и, следовательно, может вызывать повышение сывороточных концентраций одновременно вводимых веществ, которые также метаболизируются этим ферментом (например, теофиллин, метилксантины, кофеин, дулоксетин, клозапин, оланзапин, ропинирол, тизанидин, агомелатин). Одновременный прием ципрофлоксацина и тизанидина противопоказан. Повышение плазменных концентраций, ассоциированных с лекарственно-специфическими побочными реакциями, определяется ингибированием их метаболического клиренса ципрофлоксацином. Поэтому пациенты, принимающие эти препараты одновременно с ципрофлоксацином, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможных клинических признаков передозировки. Также может потребоваться определение сывороточных концентраций лекарственного препарата (например, теофиллина) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Метотрексата

Не рекомендуется одновременный прием ципрофлоксацина и метотрексата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Влияние на результаты лабораторных анализов

Ципрофлоксацин in vitro может  влиять на  результаты бактериологического исследования Mycobacterium spp., ингибируя рост культуры микобактерий, что может привести к ложноотрицательным результатам бактериологического исследования у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Пациенты с повышенным риском развития аневризмы, расслоения аорты и регургитации/недостаточности сердечного клапана

Эпидемиологические исследования сообщают о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, а также регургитации аортального и митрального клапанов после приема фторхинолонов.

Сообщалось о случаях аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (включая смертельный исход), а также регургитации/недостаточности любого из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны (см. раздел 4.4).

Таким образом, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и после рассмотрения других терапевтических вариантов у пациентов с положительным семейным анамнезом аневризмы или врожденного порока клапанов сердца, или у пациентов с существующим диагнозом аневризмы аорты и/или расслоения аорты или заболевания сердечного клапана, или при наличии других факторов риска или предрасполагающих состояний:

как при аневризме аорты, так и при аортальной регургитации/недостаточности сердечного клапана (например, при заболеваниях соединительной ткани, таких как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит или дополнительно при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые нарушения, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, известный атеросклероз или синдром Шегрена) или дополнительно при регургитации/недостаточности сердечного клапана (например,  инфекционный эндокардит).

Риск аневризмы, расслоения и разрыва аорты может быть повышен у пациентов, получающих сопутствующие системные кортикостероиды.

В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациенты должны немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения острой одышки, нового приступа сердцебиения или развития отека живота или нижних конечностей.

Колебания уровня глюкозы в крови

Фторхинолоны могут вызывать аномальные уровни глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию (см. раздел «Побочные эффекты»), обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. Имеются данные о тяжелых случаях гипогликемии, приводящих к коме. Таким пациентам рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Длительные, нетрудоспособные, потенциально необратимые серьезные побочные реакции.

Очень редко сообщалось о длительных (от нескольких месяцев до нескольких лет), недееспособных, потенциально необратимых серьезных побочных реакциях, затрагивающих различные, иногда множественные системы органов (опорно-двигательный, нервный, психику и органы чувств) у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и ранее выявленных факторов риска. Применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить при первых признаках или симптомах любых серьезных побочных реакций и немедленно обратиться к врачу.

Беременность и лактация.

Беременность.

Данные о применении ципрофлоксацина у беременных свидетельствуют об отсутствии пороков развития или фето/неонатальной токсичности. Эксперименты на животных не указывают на прямое или косвенное токсическое воздействие на репродуктивную функцию. У молодняка и животных, подвергшихся воздействию хинолононов до рождения, наблюдалось воздействие на незрелую хрящевую ткань, поэтому нельзя исключать возможность того, что препарат может нанести вред суставному хрящу новорожденного/плода. Поэтому лучше избегать приема ципрофлоксацина во время беременности в качестве меры предосторожности.

Период грудного вскармливания.

Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставного хряща у новорожденных ципрофлоксацин не следует применять во время грудного вскармливания.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Фторхинолоны, к которым относится ципрофлоксацин, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами из-за реакций ЦНС (см. раздел «Побочные эффекты»). Таким образом, способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена.

Способ применения и дозы

Доза должна определяться в соответствии с показаниями, тяжестью и локализацией инфекции, чувствительностью организма (организмов) возбудителя (возбудителей) к ципрофлоксацину, функцией почек пациента, а у детей и подростков — в зависимости от массы тела.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, особенностей клинической картины и вида возбудителя.

Лечение инфекций, вызванных определенными бактериями (например, синегнойной палочкой, ацинетобактерией или стафилококками), может потребовать более высоких доз ципрофлоксацина и одновременного приема других необходимых антибактериальных средств.

Лечение некоторых инфекций (например, воспалительных заболеваний органов малого таза,

(т.е. внутрибрюшные инфекции, инфекции у пациентов с нейтропенией, инфекции костей и суставов) могут потребовать одновременного введения других необходимых антибактериальных средств, в зависимости от типа выявленных патогенов.

Взрослых

Показания		Суточная доза, мг	Общая продолжительность лечения (может включать начальное парентеральное введение ципрофлоксацина)
Инфекции нижних дыхательных путей		От 500 мг два раза в сутки до 750 мг два раза в сутки	7 –14 дней
Хронический гнойный средний отит среднего уха		От 500 мг два раза в сутки до 750 мг два раза в сутки	7 –14 дней
Обострение хронического синусита		От 500 мг два раза в сутки до 750 мг два раза в сутки	7 –14 дней
Инфекции мочевыводящих путей	Неосложненный острый цистит	от 250 мг до 500 мг два раза в сутки	3 дня
		Женщинам до наступления менопаузы можно использовать разовую дозу 500 мг
	Острый пиелонефрит	От 500 мг два раза в сутки до 750 мг два раза в сутки	По крайней мере, на 10 дней, в некоторых особых клинических случаях (например, при абсцессах) лечение может быть продлено более чем на 10 дней. 21 день
	Осложненные инфекции мочевыводящих путей	500 мг два раза в сутки	7 дней
	Бактериальный простатит	От 500 мг два раза в сутки до 750 мг два раза в сутки	От 2 до 4 недель (острая) и от 4 до 6 недель (хроническая)
Гонококковый уретрит и цервицит		Разовая доза 500 мг	1 день (разовая доза)
Орхиэпидидимит		От 500 мг два раза в сутки до 750 мг два раза в сутки	Не менее 14 дней
Воспалительные заболевания органов малого таза		От 500 мг два раза в сутки до 750 мг два раза в сутки	Не менее 14 дней
Желудочно-кишечные инфекции		500 мг два раза в сутки	1 день
Внутрибрюшные инфекции	Диарея, вызванная бактериальными патогенами, в частности Shigella  spp., за исключением Shigella dysenteriae,  тип 1, и тяжелая диарея путешественников в качестве эмпирического лечения	500 мг два раза в сутки	1 день
	Диарея, вызванная дизентерией Shigella 1 типа	500 мг два раза в сутки	5 дней
	Диарея, вызванная холерным вибрионом	500 мг два раза в сутки	3 дня
	Брюшной тиф	500 мг два раза в сутки	7 дней
	Внутрибрюшные инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями	от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день	От 5 до 14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей		От 500 мг два раза в сутки до 750 мг два раза в сутки	От 7 до 14 дней
Инфекции костей и суставов		От 500 мг два раза в сутки до 750 мг два раза в сутки	Максимум 3 месяца
Лихорадка у пациентов с нейтропенией, вызванной бактериальной инфекцией		От 500 мг два раза в сутки до 750 мг два раза в сутки	Терапию следует продолжать на протяжении всего периода нейтропении
Легочная сибирская язва		500 мг два раза в сутки	60 дней с даты подтвержденного контакта с Bacillus anthracis

Дети и подростки

Показания	Суточная доза, мг	Общая продолжительность лечения (может включать начальное парентеральное введение ципрофлоксацина)
Бронхолегочные инфекции с муковисцидозом	20 мг/кг массы тела два раза в сутки при максимальной дозе 750 мг	От 10 до 14 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит	От 10 мг/кг массы тела два раза в сутки до 20 мг/кг массы тела два раза в сутки с максимальной дозой 750 мг	От 10 до 21 дня
Другие тяжелые инфекции	20 мг/кг массы тела два раза в сутки с максимальной дозой 750 мг на дозу	По типу инфекций

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны получать дозу, подобранную в соответствии с тяжестью инфекции и клиренсом креатинина пациента.

Почечная и печеночная недостаточность

Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушениями функции почек:

Клиренс креатинина [мл/мин/1,73м2]	Креатинин сыворотки крови [мкмоль/л]	Пероральная доза [мг]
> 60	< 124	Видеть. Обычная дозировка
30 – 60	124 – 168	250 – 500 мг каждые 12 часов
< 30	>169	250 – 500 мг каждые 24 часа
Пациенты, находящиеся на гемодиализе	>169	250 – 500 мг каждые 24 часа (после диализа)
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе	>169	250 – 500 мг каждые 24 часа

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости изменять дозировку ципрофлоксацина.

Исследований по дозировке ципрофлоксацина у детей с нарушениями функции почек и/или печени не проводилось.

Способ применения

Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать жидкостью. Их можно принимать независимо от приема пищи. При приеме натощак действующее вещество усваивается быстрее. Таблетки ципрофлоксацина не следует принимать вместе с молочными продуктами (например, молоком, йогуртом) или фруктовыми соками с добавлением минералов (например, обогащенным кальцием апельсиновым соком) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

В тяжелых случаях или при невозможности приема пациентом таблеток (в том числе энтерального питания) рекомендуется начинать терапию с внутривенного введения ципрофлоксацина до возможности перехода на пероральный прием.

Дети.

Применение ципрофлоксацина у детей и подростков должно осуществляться в соответствии с действующими официальными рекомендациями. Лечение ципрофлоксацином должно проводиться только врачом, имеющим опыт ведения детей и подростков с муковисцидозом и/или тяжелыми инфекциями.

Ципрофлоксацин вызывал артропатию опорных суставов у неполовозрелых животных. Данные о безопасности ципрофлоксацина у детей свидетельствуют о частоте возникновения артропатии, которая, вероятно, связана с ципрофлоксацином (в отличие от клинических признаков и симптомов, связанных с поражением суставов). Увеличение числа случаев артропатий, связанных с применением ципрофлоксацина, не было статистически значимым. Тем не менее, лечение ципрофлоксацином у детей и подростков следует начинать только после тщательной оценки пользы/риска из-за возможного риска побочных реакций, связанных с суставами и/или окружающими тканями.

Передозировка

Сообщалось, что передозировка из-за приема внутрь 12 г препарата приводит к симптомам умеренной токсичности. Острая передозировка в дозе 16 г приводила к развитию острой почечной недостаточности.

Симптомы передозировки включали головокружение, тремор, головную боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, дискомфорт в животе, почечную и печеночную недостаточность, а также кристаллурию и гематурию. Также сообщалось об обратимой почечной токсичности. Помимо обычных экстренных мер, проводимых при передозировке, например, опорожнения желудка с последовательным приемом медицинского угля, рекомендуется контролировать функцию почек, в частности, определять рН мочи и при необходимости повышать ее кислотность для предотвращения кристаллурии. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

Антациды, содержащие кальций или магний, теоретически могут снижать абсорбцию ципрофлоксацина при передозировке.

Только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%) выводится с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

В случае передозировки следует применять симптоматическое лечение. Мониторирование ЭКГ следует проводить из-за возможности удлинения интервала QT.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями на препарат были тошнота и диарея.

Данные о побочных реакциях на ципрофлоксацин из клинических исследований и постмаркетингового наблюдения (пероральный, парентеральный и последовательный способы введения) представлены ниже.

При анализе частоты встречаемости учитываются данные перорального и внутривенного путей введения ципрофлоксацина.

Проявления системы органов	Часто (≥ 1/100 до <1/10)	Необыкновенный (≥ от 1/1000 до <1/100)	Единственный (≥ от 1/10 000 до <1/1000)	Редкий (≤ 1/10 000)	Частота неизвестна (не может быть рассчитана на основе имеющихся в настоящее время данных)
Инфекции и инвазии		Грибковые суперинфекции	Антибиотик-ассоциированный колит (очень редко – с возможной летальностью) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)
Заболевания кроветворной и лимфатической систем		Эозинофилия	Лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия	Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающая жизни)
Нарушения иммунной системы			Аллергические реакции, аллергический/ангионевротический отек	Анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»), сывороточные тошноподобные реакции
Нарушения обмена веществ и питания		Снижение аппетита, анорексия	Гипергликемия, гипогликемия (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)		Гипогликемическая кома
Психические расстройства*		Психомоторная возбудимость/тревожность	Спутанность сознания и дезориентация, тревога, патологические сновидения, депрессия (с возможными суицидальными мыслями/мыслями или суицидальными попытками), галлюцинации	Психотические реакции (с возможными суицидальными мыслями/мыслями или попытками самоубийства) (см. раздел «Особые предостережения и меры предосторожности при применении»)	Мания, гипомания
Заболевания нервной системы*		Головная боль, слабость, нарушения сна, нарушения вкуса, головокружение	парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (в том числе эпилептический статус) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), головокружение	Мигрень, нарушение координации, нарушения походки, обоняния, внутричерепная гипертензия, псевдоопухоли головного мозга	Периферическая невропатия и полинейропатия (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)
Заболевания глаз*			Нарушения зрения (например, диплопия)	Нарушения цветовосприятия
Нарушения слуха и равновесия*			Звон в ушах, потеря слуха/нарушение слуха
Сердечные заболевания**			Тахикардия		Желудочковая аритмия, пируэтная тахикардия (torsades de pointes) (определяется преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT)*, удлинение интервала QT
Сосудистые нарушения**			Расширение сосудов, гипотензия, обмороки	Васкулит
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения			Одышка (включая астматические состояния)
Желудочно-кишечные расстройства	Тошнота, диарея	Рвота, боли в желудке и кишечнике, брюшная полость Боли, диспепсические расстройства, метеоризм, потеря аппетита, анорексия	Антибиотик-ассоциированный колит (очень редкий – возможно со смертельным исходом) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)	Панкреатит
Заболевания гепатобилиарной системы		Повышение уровня трансаминаз и билирубина	Нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит	Некроз печени (который очень редко прогрессирует до опасной для жизни печеночной недостаточности) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)
Заболевания кожи и подкожной клетчатки		Сыпь, зуд, крапивница	Реакции фотосенсибилизации (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)	Петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (потенциально опасный для жизни), токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)	Острая генерализованная экзантема пустулез (АГЭП), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани*		Скелетно-мышечные боли (например, в конечностях, пояснице, грудной клетке), артралгии	Миалгии, артрит, повышенный мышечный тонус и мышечные судороги	Мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»), обострение симптомов миастении (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)
Заболевания почек и мочевыделительной системы		Почечная недостаточность	Почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), тубулоинтерстициальный нефрит
Нарушения общего состояния и реакции в месте инъекции*		Астения, лихорадка	Отеки, повышенная потливость (гипергидроз)
Лабораторные показатели		Повышение активности печеночных ферментов (активность щелочной фосфатазы крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня билирубина)	Аномальные уровни протромбина, повышение активности амилазы и липазы, колебания уровня глюкозы в крови (гипергликемия, гипогликемия)		Повышение международного нормализованного отношения (МНО) (у пациентов, получавших антагонисты витамина К)
Нарушения со стороны эндокринной системы					Синдром нарушения секреции антидиуретических гормонов (СДВГ)

* Эти реакции были зарегистрированы в постмаркетинговом периоде и наблюдались в основном у пациентов с дополнительными факторами риска удлинения интервала QT (см. раздел 4.4).

** - Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (включая смертельные исходы), и регургитации/недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получавших фторхинолоны (см. раздел 4.4).

Использование для детей

Частота артропатии, описанная выше, основана на данных исследований у взрослых пациентов. Артропатия чаще наблюдается у детей (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Также сообщалось о побочных реакциях на препарат, таких как аллергический отек; снижение аппетита и количества потребляемой пищи; Гипогликемия; расстройства поведения; суицидальные мысли; попытка самоубийства; гиперестезия; Пузыри; острый генерализованный экзантематозный пустулез; плохое самочувствие; нарушения походки; увеличение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих антагонисты витамина К; временное нарушение функции печени; Боль; Сердцебиение; трепетание предсердий; желудочковые эктопии; артериальная гипертензия; стенокардия; инфаркт миокарда; остановка сердца; тромбоз сосудов головного мозга; флебит; бессонница; маниакальная реакция; атаксия; летаргия; Дремота; Слабость; Недомогание; Фобия; Деперсонализация; болезненность слизистой оболочки полости рта; кандидоз слизистой оболочки полости рта; Дисфагия; перфорация кишечника; желудочно-кишечные кровотечения; лимфаденопатия; повышенный уровень липазы; суставные нарушения; обострение подагры; Нефрит; полиурия; нарушения мочеиспускания; уретральное кровотечение; вагинит; Ацидоз; боли в молочных железах; носовые кровотечения; отек легких или гортани; Икота; Кровохарканье; Бронхоспазм; тромбоэмболия легочной артерии; фототоксические реакции; Приливы; Озноб; отечность лица; Шея; Губы; конъюнктива; Руки; кожный кандидоз; Гиперпигментация; Потение; снижение остроты зрения; двоение в глазах; боль в глазах; нарушения вкуса; ахроматопсия.

Побочные реакции на ципрофлоксацин, о которых сообщалось в ходе постмаркетингового наблюдения, включали: возбуждение, эксфолиативный дерматит, эритему, гиперестезию, артериальную гипертензию, метгемоглобинемию, повышение МНО; у пациентов, принимающих антагонисты витамина К, кандидоз (оральный, желудочно-кишечный, вагинальный), миастения, нистагм, полинейропатия, гиперкалиемия, изменение протромбинового времени, психоз, повышение уровня триглицеридов, гаммаглутамилтрансферазы крови, мочевой кислоты, снижение уровня гемоглобина, геморрагический диатез, повышение уровня моноцитов, лейкоцитоз, цилиндрурия, случаи гипогликемической комы.

* Очень редко сообщалось о длительных (от нескольких месяцев до нескольких лет), недееспособных, потенциально необратимых серьезных побочных реакциях, затрагивающих различные, иногда одновременно влияющие на различные, иногда одновременно поражающие несколько систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушения походки, невропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, ухудшением памяти, нарушениями сна,  нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния) у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от ранее выявленных факторов риска.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.