Нейромідин таблетки по 20 мг №50 (10х5)

действующее вещество: ипидакрин;

1 таблетка содержит ипидакрина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета со скосом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код ATX N07A A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нейромидин® – препарат, обладающий биологически выгодным сочетанием двух молекулярных эффектов – блокады проницаемости калия мембраны и ингибирования холинэстеразы. В этом случае решающую роль играет блокада калийной проницаемости мембраны.

Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит, прежде всего, к удлинению фазы реполяризации потенциала действия возбужденной мембраны и повышению активности пресинаптического аксона. Это приводит к увеличению поступления ионов кальция в пресинаптический терминаль, что в свою очередь приводит к увеличению высвобождения медиатора в пресинаптическую щель на всех синапсах. Увеличение концентрации медиатора в синаптической щели способствует более сильной стимуляции постсинаптической клетки за счет медиатор-рецепторного взаимодействия. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы вызывает еще большее накопление нейромедиатора в синаптической щели и повышение функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).

Нейромидин ^{усиливает действие ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситоцина}®  на гладкую мускулатуру.

Нейромидин® проявляет следующие решающие фармакологические эффекты:

• стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи;
• восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после ее блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, хлористого калия, токсинов и др.);
• повышение сократительной способности гладкомышечных органов;
• специфически умеренно стимулирует центральную нервную систему с некоторыми проявлениями седативного эффекта;
• улучшение памяти и способности к обучению;
• обезболивающий эффект.

Препарат не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, мутагенным и канцерогенным, а также аллергизирующим и иммунотоксическим действием, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества достигается в плазме крови через 1 час после приема. Из крови Нейромидин® быстро поступает в ткани, а в сыворотке крови на стадии стабилизации обнаруживается только 2% препарата, период полувыведения в фазе распределения составляет 40 минут. 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы. Нейромидин® всасывается в основном из двенадцатиперстной кишки, несколько меньше из тонкой кишки и подвздошной кишки, только 3% дозы всасывается в желудке. Выведение Нейромидина® из организма осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7% Нейромидина выводится в неизмененном виде с мочой, что свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

Показания

• Заболевания периферической нервной системы (невропатии, невриты, полиневриты и полинейропатии, миелополирадикулоневриты), миастения и миастенический синдром различной этиологии.
• Бульбарные невриты и парезы.
• Нарушение памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческих умственных нарушений); с задержкой психического развития у детей.
• Восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.
• В комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы.
• Атония кишечника.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ипидакрину и другим компонентам препарата.
• Эпилепсия.
• Экстрапирамидные расстройства с гиперкинезами.
• Стенокардия.
• Выраженная брадикардия.
• Бронхиальная астма.
• Вестибулярные расстройства.
• Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Нейромидин® усиливает седативный эффект в сочетании со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У пациентов с миастенией риск развития «холинергического» криза возрастает при одновременном применении Нейромидина с холинергическими препаратами. Риск развития брадикардии повышается, если перед началом лечения препаратом Нейромидин®^{® использовать β-адреноблокаторы}.

Нейромидин® может применяться в комплексе с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Церебролизин улучшает психическое действие Нейромидина®.

Особенности применения

С осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями органов дыхания, в том числе острыми респираторными заболеваниями, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанными с коронарной болью, при тиреотоксикозе.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Беременность и лактация

Нейромидин® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому во время беременности применение препарата противопоказано.

В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нейромидин® может оказывать седативное действие, поэтому при вождении следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Таблетки Нейромидин® следует применять перорально.

При невритах – по 1 таблетке 2-3 раза  в день. Курс лечения составляет от 10-15 дней при остром неврите, до 20-30 дней при хроническом неврите. При необходимости курс лечения повторяют 2-3 раза с интервалом 2-4 недели до достижения максимального эффекта.

При миелополирадикулоневритах и парезах –  по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 30-40 дней. Курсы лечения следует повторять многократно с перерывом в 1-2 месяца. Курсы лечения следует повторять до достижения терапевтического эффекта.

При миастении и миастенических синдромах – по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.  При тяжелых формах доза может быть увеличена до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2-3 часа). Лечение проводится курсом, поочередно с классическими препаратами антихолинэстеразы.

При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличе – по 1 таблетке 3-5 раз в сутки в течение 60 дней 2-3 раза в год.

При болезни Альцгеймера и других формах старческого умственного развития начинают с дозы 1-2 таблетки в сутки, разделенной на 2 приема, с постепенным увеличением дозы на 2 таблетки в неделю до 6-10 таблеток в сутки (по 2 таблетки 3-5 раз в день). Продолжительность лечения составляет от 4 месяцев до 1 года. Курс терапии возможен в течение 4-5 месяцев с перерывом в 1-2 месяца.

При органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями – по 1 таблетке 2-3 раза в день. Средний курс лечения составляет 30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить.

При атонии кишечника  – от 1 до 3 таблеток в сутки, разделив дозу на 3 приема. Курс лечения составляет 1-3 недели.

Детям старше 12 лет с умственной отсталостью и заболеваниями периферической нервной системы Нейромидин® следует назначать по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца, в зависимости от клинической картины.

Дети

Препарат можно применять у детей старше 12 лет.

Передозировка

При тяжелой интоксикации может развиться холинергический криз.

Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, повышенное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики пищеварительного тракта, самопроизвольная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения сердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, беспокойство, возбуждение, страх, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: симптоматическая терапия. Применение м-холинергических блокаторов (атропин, циклодол, метацин).

Побочные эффекты

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень распространенные (≥ 1/10); обыкновенные (≥ 1/100 до < 1/10); необычные (≥ 1/1000 до < 1/100); редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), в том числе единичные случаи; Неизвестно (не может быть определено по имеющимся данным).

Препарат Нейромидин® хорошо переносится. Возможные побочные эффекты, связанные с возбуждением

М-холинергические рецепторы.

Нарушения со стороны сердца: часто – сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной.

Со стороны нервной системы: нечасто (при применении высоких доз) – головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, мышечные судороги.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто – повышенная бронхиальная секреция, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – слюнотечение, тошнота; редко (при высоких дозах) – рвота; редко – диарея, боли в эпигастрии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (частота неизвестна).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – повышенное потоотделение, редко – после приема высоких доз возможны аллергические реакции, в том числе крапивница, отек Квинке, зуд, сыпь).

Со стороны репродуктивной системы: повышенный тонус матки.

Слюноотделение и брадикардию можно уменьшить антихолинергическими блокаторами (атропин и др.). В случае нежелательных эффектов дозу следует уменьшить или сделать небольшой перерыв (1-2 дня).

Срок хранения

5 лет.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 5 блистеров в картонной пачке.

Изготовитель

АО «Olainfarm».

Адрес

ул. Рупніцу 5, Олайне, LV-2114 Латвія/ул. Рупнику 5, Олайне, LV-2114, Латвия.