Белосалік лосьйон розчин н/ш по 100 мл у флак. з розпил.

In stock: 4

$90.00

Состав

активные компоненты: бетаметазон, салициловая кислота;

1 г раствора содержит бетаметазона (в форме дипропионата) 0,5 мг и салициловой кислоты 20 мг;

вспомогательные вещества: динатрий эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, спирт изопропиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом изопропанола.

Фармакотерапевтическая группа

Топические кортикостероиды в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с другими лекарственными средствами. Код АТХ D07X C01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат представляет собой комбинацию кортикостероида бетаметазона и салициловой кислоты.

Бетаметазон – синтетический фторированный адренокортикостероид для местного применения, обладающий сильным противовоспалительным, иммуносупрессивным и антипролиферативным действием. Является синтетическим аналогом преднизолона, проявляющим высокую степень кортикостероидной активности при незначительном минералокортикоидном эффекте.

Кортикостероиды снижают образование, высвобождение и активность химических посредников воспаления (кинины, гистамин, лизосомальные ферменты, простагландин). Поскольку наличие лейкоцитов и макрофагов необходимо для инициации воспалительного процесса, кортикостероиды ингибируют миграцию клеток к поврежденному участку и уменьшают вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов в этом месте. Такое сосудосуживающее действие уменьшает экстравазацию и возникновение отеков.

Кортикостероиды оказывают иммуносупрессивное действие на реакции гиперчувствительности III и IV типов путем угнетения токсического действия комплекса антиген-антитело, депонированного на стенках сосудов и вызывающего кожный аллергический васкулит, а также угнетая действие лимфокинов, клеток-мишеней и макрофагов, приводящее к реакции в виде аллергического контактного дерматита. Кортикостероиды также препятствуют доступу сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.

Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие при местном применении, что облегчает проникновение кортикостероидов в кожу.

Фармакокинетика.

На всасывание бетаметазона влияет множество факторов, в том числе наличие воспаления и состояние эпидермиса. При местном применении кортикостероиды могут в меньшей степени абсорбироваться нормальной, неповрежденной кожей, а наличие кожного воспаления может увеличить абсорбцию. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Объем распределения (Vd) составляет 1,4 л/кг. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы. Бетаметазон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся преимущественно с желчью и меньшую часть с мочой (всего примерно 5%).

Салициловая кислота при нанесении на кожу под окклюзионной повязкой достигает наибольшей концентрации в плазме крови через 5 часов. Приблизительно 6% от общего абсорбированного количества салициловой кислоты выводится в неизмененном виде с мочой, в то время как большая часть выводится в виде метаболита.

Показания

Для уменьшения воспалительных симптомов псориаза и себореи волосистой части головы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или любому из вспомогательных веществ препарата. Также розацеа, акне, широко распространенный бляшечный псориаз, перианальный и генитальный зуд, опрелости, периоральный дерматит, розацеа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, другие бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и противогрибковой терапии, контагиозный моллюск, дерматомикоз, кожные реакции после вакцинации, варикозное расширение вен, вирусные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа). Не использовать под окклюзионные повязки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Местное применение салициловой кислоты не следует сочетать с пероральным применением препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту и других нестероидных противовоспалительных средств. Не используйте с перекисью бензоила или ретиноидами для местного применения.

Салициловая кислота может увеличить проницаемость кожи для других местных препаратов и тем самым увеличить их всасывание в организм. Кроме того, салициловая кислота может усиливать нежелательные эффекты метотрексата и гипогликемические эффекты пероральных противодиабетических препаратов, полученных из сульфонилмочевины.

Особенности применения

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Препарат нельзя использовать для лечения глаз и кожи вокруг глаз из-за возможности развития катаракты, глаукомы, грибковых заболеваний глаз, а также обострения герпеса.

Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, раневые поверхности и язвы.

Длительное местное применение препарата на лице не рекомендуется из-за возможного появления дерматита, похожего на розацеа, периорального дерматита и угревой сыпи.

При использовании на коже лица длительность курса терапии должна быть ограничена 5 днями.

Если во время применения препарата возникает раздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. При наличии инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Любые побочные эффекты, возникающие при применении системных кортикостероидов, включая угнетение надпочечников, также могут возникать при применении топических глюкокортикостероидов, особенно у детей.

Длительной терапии препаратом следует избегать у всех пациентов, независимо от возраста.

Препарат не следует применять под окклюзионные повязки.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов или салициловой кислоты для местного применения будет выше, если лечение проводится на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. В таких случаях следует принимать соответствующие меры предосторожности, особенно при лечении детей.

Некоторые места на теле, где наблюдается естественная окклюзия (пах, подмышечные впадины, перианальная область) подвержены большему возникновению растяжек при местном лечении препаратом, поэтому его применение в этих областях должно быть максимально ограничено.

Если перхоть или ороговение исчезают, лечение следует продолжать только кортикостероидами.

Если развивается чрезмерная сухость или повышенное раздражение кожи, прием препарата следует прекратить.

Топические кортикостероиды могут вызывать псориаз по нескольким причинам, включая рецидив симптомов с последующей толерантностью, риск пустулезного псориаза и местную системную токсичность из-за снижения защитных сил кожи. Пациенты с печеночной недостаточностью более чувствительны к системным эффектам. Необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами.

Следует проводить периодический мониторинг функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (анализ на свободный кортизол в моче и плазме крови, тест на стимуляцию АКТГ). При обнаружении супрессии прием препарата следует прекратить, снизить частоту применения или заменить его менее мощным кортикостероидом.

Топические кортикостероиды могут искажать клиническую картину.

Рецидив возможен, если лечение прервано. Может произойти обострение инфекции, а также может замедлиться заживление.

Препарат не следует наносить на слизистые оболочки или участки вокруг глаз из-за кератолитического действия салициловой кислоты.

Противопоказано наносить препарат на участки с атрофированной кожей.

Препарат не следует использовать для лечения варикозного расширения вен.

Нарушение зрения

При применении системных и топических кортикостероидов (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) возможны нарушения зрения. При возникновении таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациент должен пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которых сообщалось после применения системных и топических кортикостероидов.

Беременность и лактация.

Беременность.

Поскольку безопасность топических кортикостероидов у беременных не установлена, препарат не следует применять в первом триместре беременности. Назначение этих препаратов возможно только на поздних сроках беременности, если ожидаемая польза для будущей мамы явно перевешивает потенциальную угрозу для плода. Препараты этой группы противопоказаны беременным женщинам в высоких дозах и в течение длительного времени.

Период грудного вскармливания.

В настоящее время не выяснено, могут ли топические кортикостероиды проникать в грудное молоко из-за системной абсорбции, поэтому необходимость назначения препарата следует учитывать при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема препарата.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять только наружно.

Бутылка с механическим насосом для распыления

Препарат следует распылять 2 раза в день на пораженные участки кожи головы с помощью удлиненной насадки – распылителя.

Перед распылением встряхните флакон, установите его в вертикальное положение, затем поднесите сопло форсунки к пораженной коже головы и прижмите спрей указательным пальцем до упора. Выполните необходимое количество опрыскиваний на пораженные участки кожи головы.

Флакон-капельница

Препарат применяют 2 раза в сутки. Нанесите несколько капель лосьона равномерно на пораженные участки ватным тампоном или пальцами, аккуратно вотрите в кожу или волосистую часть головы.

Частоту и длительность применения, отличную от рекомендуемой, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях некоторым пациентам достаточно однократного ежедневного применения.

Препарат не следует наносить на глаза или рядом с ними. Максимальную суточную дозу следует постепенно снижать до как можно более слабой, чтобы контролировать симптомы.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Дети.

Клинических данных о применении препарата у детей нет, поэтому применять его у пациентов данной возрастной группы нежелательно.

Поскольку отношение площади поверхности тела к массе тела у детей больше, чем у взрослых, в связи с чем происходит более активное всасывание препарата, дети более подвержены риску угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН) от кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

У детей, получавших топические кортикостероиды, отмечались угнетение надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточная привеса, повышение внутричерепного давления.

Проявления угнетения надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на тест на стимуляцию надпочечников препаратами АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Передозировка

Длительное или чрезмерное применение топических глюкокортикостероидов может подавлять функцию гипофиза-надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Чрезмерное или длительное применение препаратов для местного применения с салициловой кислотой может вызвать симптомы салициловой кислоты. Симптомами передозировки салицилатов являются бледность, быстрая утомляемость, сонливость, тошнота, рвота, нарушение слуха.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма, как правило, обратимы. При необходимости корректируют электролитный баланс. В случае хронической токсичности рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.

Лечение салицизма симптоматическое. Принимайте меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. В случае чрезмерного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию. Применяйте бикарбонат натрия перорально, чтобы подщелачивать мочу и увеличивать диурез.

Побочные эффекты

При применении топических кортикостероидов могут возникать следующие побочные реакции: ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, покалывание кожи, утолщение кожи, растрескивание кожи, ощущение жара, ламеллярное шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, эритема, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит.

При наложении окклюзионных повязок чаще могут возникать следующие побочные реакции: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, растяжки и потница.

У лиц с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата могут наблюдаться реакции гиперчувствительности.

Растяжки и расширение сосудов, преимущественно на лице, могут быть результатом длительного непрерывного применения препарата.

Сообщалось о нечеткости зрения (см. также раздел 4.4) при приеме кортикостероидов (частота неизвестна).

Любые побочные эффекты, возникающие при системном применении глюкокортикоидов, включая угнетение коры надпочечников, также могут возникать при их местном применении.

При местном применении салициловой кислоты могут наблюдаться следующие изменения кожи: сухость, шелушение, раздражение, контактный дерматит, проявления аллергических реакций (крапивница, зуд), которые требуют отмены препарата.

При длительном применении возможно всасывание препарата в общий кровоток и развитие побочных эффектов, характерных для салицилатов: шум в ушах, головокружение, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, ацидоз, учащенное дыхание.